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Ennov: ライフサイエンス向けソフトウェアプラットフォーム

製品ライフサイクル全体をサポートし、強化するユニファイド・プラットフォーム

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効果的な規制情報管理は複雑ですが、ソフトウェアがそうすべきではありません。
Ennov

Ennov

Ennovは、25年以上にわたり、文書およびプロセス管理のための革新的で強力かつ使いやすいソフトウェアを開発してきました。

Ennovのソリューションは、規制対象のコンテンツやプロセス管理に特化して設計されたコンプライアンスを対象としたユニファイド・プラットフォームをベースに構築されています。
Ennovプラットフォームは、Regulatory(EDMS、Dossier Publishing、RIM、IDMP)、Quality(EDMS、QMS)、Clinical(eTMF、CTMS)の各ソリューションの技術的基盤となっています。

Platform

Ennov プラットフォーム

Ennov統一コンプライアンス・プラットフォームは、業務プロセス管理、文書管理、データ/フォーム管理、学習管理、ビジネス・インテリジェンスを組み合わせた高いレベルで設定可能なソフトウェア・アーキテクチャで、弊社アプリケーション構築の基盤となっています。

Ennov プラットフォーム

Ennov統一コンプライアンス・プラットフォームは、業務プロセス管理、文書管理、データ/フォーム管理、学習管理、ビジネス・インテリジェンスを組み合わせた高いレベルで設定可能なソフトウェア・アーキテクチャで、弊社アプリケーション構築の基盤となっています。

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Ennov Document

すべての文書にユニファイドアクセスし、生産性と効率性を向上さ せる 👁 Image

Ennov Data

統一リポジトリによるデータと高度なライフサイクル管理 👁 Image

Ennov Analytics

柔軟でパワフル、そして美しいデータのグラフィカルな表示 👁 Image

Ennov Workflow

業務効率の向上と法規制順守の徹底 👁 Image
Regulatory

Ennov Regulatory

世界最高水準の規制コンテンツと情報管理

Ennov Regulatory Suite は Ennov Doc、Ennov Dossier、Ennov Process の機能と柔軟性を組み合わせ、登録目標の初期計画から製品の廃止まで、規制当局の製品ライフサイクル全体にわたってサポートするものです。Ennov Regulatory Suiteは、規制当局の活動計画、製品登録管理、資料作成、資料管理などにおいて非常に有用なツールです。

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Regulatory Documents

すべての文書にユニファイドアクセスし、生産性と効率性を向上させる 👁 Image

Dossier Publishing

規制当局への提出書類を管理し、あらゆる出力フォーマットに発行可能 👁 Image

IDMP

確実な準備とデータ品質の向上でIDMP管理を簡素化 👁 Image

RIM

規制情報の単一の権威ある情報源 👁 Image
Quality

Ennov Quality

効率向上とコンプライアンス確保を実現する包括的なQMS

Ennov Qualityは、業界標準とベストプラクティスに基づいた品質文書、プロセス、ワークフローの定義済みインベントリを提供します。これにより、Ennov Qualityをご利用のお客様は、システムを迅速に本稼動させ、投資対効果を実感できるようになります。Ennov Qualityは、他のEnnovソリューションと同様、設定が簡単でITスキルを必要としません。

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Quality Documents

すべての文書にユニファイドアクセスし、生産性と効率性を向上させる 👁 Image

QMS

品質とGxPプロセスの効率化 👁 Image

Training

熟練度評価ツールを組み込んだ社員教育の簡略化 👁 Image
Commercial

Ennov Commercial

イベント企画と経費の一元管理

Ennov Commercialは、会議、大会、シンポジウム、顧客コミュニティなどの職業イベントのあらゆる側面を計画、組織化、監視し、物流、予算、規制遵守を可視化、制御する包括的なソフトウェア・ソリューションです。

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販促資料

トレーサビリティを確保する販促資料のライフサイクル管理 👁 Image

契約

契約管理、法的検証、トレーサビリティ 👁 Image

イベント & 透明性

ライフサイエンスとヘルスケア向けの職業イベント管理👁 Image
Clinical

Ennov Clinical

臨床試験情報の取得と管理のための包括的な
ソリューション

Ennov Clinical Suiteは、臨床データ管理アプリケーション(EDC、RTSM、ePRO)と臨床試験管理アプリケーション(CTMS、eTMF)で構成されており、クラウドまたはオンプレミスで展開可能です。

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EDC, ePRO, RTSM

直感的なデータ管理を実現する効率的でコンプライアンスに優れたソフトウェア 👁 Image

CTMS

臨床試験モニタリングの一元化により、品質向上、リスクコントロール、コスト削減を実現 👁 Image

eTMF

臨床試験の文書管理を行い、検査に備える 👁 Image
Pharmacovigilance

Ennov Pharmacovigilance

ヒトと動物のPVデータを収集、報告、分析するためのエンドツーエンド・ソリューション

Ennov Pharmacovigilance Suiteは、ヒトまたは動物の有害事象の収集、管理、評価、報告を1つの統一データベースに保持し、さらに高度なシグナル検出とPVデータ解析ツールを備えています。

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シグナル検出 & マネジメント

シグナル検出とマネージメント活動の完全検索が可能なリポジトリ 👁 Image

ケースインテーク、トリアージ、レポーティング

包括的で拡張性に優れた強力なケースソリューション 👁 Image

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非常に単純なこと。実稼働を開始した週には、サポートコールに対応するためにスケジュールを空けていた。携帯電話のそばで待っていたが、電話はかかってこず、本当に働いているのだろうかと思った。 まあ、確かに働いていたが 彼らは助けを必要としていなかった!
François FaivreIT Project Director
Ennovを際立たせているのは、ユニファイド・データベースだろう。データがすべて1か所にあるため、eTMFを臨床データベースおよび申請文書と連携させることができる。
Jakob Juul RasmussenFounder and Managing Director
昨年、我々のチームは、米国での提出書類の履歴データを引き出す必要があった。必要な情報を特定して集めるのに、チーム全員で丸1週間かかった。Ennov RIMがあれば、これを10分以内に行うことができる。Ennov RIMはまさに私たちのニーズを満たすワンストップショップだ!
Jamie Brugnano SrManager, Regulatory Affairs

リソース

25年以上にわたる研究、イノベーション、開発から得られた知識ベストプラクティス
ヘルスおよびライフサイエンス分野でご活用ください。

完全性、品質、適時性:深堀りする。 (英語)

コンプライアンス維持:変化する要求への対応 (英語)

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ライフ向けの革新的ソフトウェア・ソリューション

結果重視のお客様本位のエクスペリエンスを提供

顧客満足度

25年以上にわたり、革新的で強力で使いやすいソフトウェアをライフサイエンス分野に提供してきた経験


専門スタッフ
450

平均顧客関係期間
10
%
顧客監査の成功率
100

お客様に充実したプロフェッショナル・サービスを提供

👁 cloud

ホスティング

"弊社の柔軟な導入オプションは、お客様に選択の自由を提供"

"最適化されたデリバリ方法論で、ソフトウェアの実装を迅速化"

"対象を絞った知識
移転による顧客の
成功を保証"

👁 ennov support

サポート

"ヘルプが必要な際、電話または
クリックするだけ"

👁 community icon

コミュニティ

"すべてのお客様の
利益のためにお客様に寄り添う"

世界規模でのサービスとサポート

世界中で50万人以上のユーザーにサービスを提供していることが誇りです

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