肺鱗癌用PD-1/PD-L1免疫抑制劑效果如何？

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一、Opdivo對肺鱗癌的臨床效果

2015年3月4日FDA批准了Opdivo用於治療在經鉑為基礎化療期間或化療後發生疾病進展的轉移性鱗性NSCLC，Opdivo經靜脈給藥，是第一種也是唯一一種經驗證能延長鉑類藥物化療無效的轉移性非小細胞肺鱗癌患者生存期的免疫腫瘤學治療藥物。

經III期臨床試驗CheckMate-017(每2周進行1次，為時60分鐘劑量為3 mg/kg靜脈注射，受試者人數=135) 驗證，Opdivo比標準治療藥物更能改善前期治療無效的轉移性非小細胞肺鱗癌患者的總生存。相較於多西他賽，Opdivo可以顯著改善總生存，死亡風險降低41%，Opdivo治療組中值總生存期為9.2個月 ，而多西他賽治療組為6個月。

二、Tecentriq對非小細胞肺癌（包括肺鱗癌）的臨床效果

2016年10月18日美國FDA批准羅氏藥業的Tecentriq（英文名Atezolizumab，中文名阿特珠單抗）用於鉑類藥物治療後疾病進展以及接受EGFR或ALK靶向藥物治療後疾病進展的轉移性非小細胞肺癌患者。這是基於一項1225名患者參與的Ⅲ期臨床試驗OAK和287名患者參與的Ⅱ期臨床試驗POPLAR。

OAK研究中所招募的1225名晚期肺癌患者，包括部分EGFR和ALK突變之後靶向藥耐藥的肺癌患者，隨機接受Tecentriq或者多西他賽治療。最終臨床數據顯示：Tecentriq治療的中位生存期為13.8個月，化療的中位生存期為9.6個月，Tecentriq治療的副作用更小。

POPLAR研究中，287名鉑類耐藥的晚期非小細胞肺癌患者隨機接受Tecentriq或者多西他賽治療。最終臨床數據顯示：Tecentriq治療的中位生存期為12.6個月，化療的中位生存期為9.7個月，Tecentriq治療的副作用也更小。

這兩組數據均表明，晚期非小細胞肺癌患者（包括肺鱗癌）使用Tecentriq比使用多西他賽生存期更長，生活質量更高。

當然，也不是所有的肺鱗癌患者使用PD-1/PD-L1免疫抑制劑都會有個很好的臨床效果，不過基於這個臨床大數據顯示的效果與普遍的化療對比，效果是不錯的，在使用PD-1/PD-L1免疫抑制劑之前也可以做個PD-L1的抗體表達，如果呈表達率較高，在一定程度也反應使用PD-1可能將會取得更好的效果（相比於低表達的患者）。不過具體效果還是應該以使用後，進行結果評估為準。