«Нижфарм» локализовал выпуск сахароснижающего препарата «Инкресинк» до стадии готовой лекарственной формы. Производство препарата стартовало 11 марта на площадке «Нижфарма» в Обнинске Калужской области.

Препарат представляет собой комбинацию двух гипогликемических средств с разными механизмами действия. Алоглиптин увеличивает содержание инсулина в организме человека после приема пищи и уменьшает содержание глюкозы. А пиоглитазон помогает организму лучше использовать вырабатываемый инсулин, говорится в инструкции к лекарству.

Препараты с международными непатентованными наименованиями алоглиптин и пиоглитазон зарегистрированы в России и по отдельности, «Инкресинк» же предлагает комбинацию этих веществ в одной таблетке.

Изначально это была японская разработка. Впервые препарат был одобрен для терапии сахарного диабета 2-го типа европейским регулятором (EMA) в июле 2013 года. В России лекарство было зарегистрировано в 2021 году и сначала импортировалось.

В мае 2024 года «Нижфарм» объявил результаты наблюдательного исследования фиксированной комбинации алоглиптина и пиоглитазона PROsperity, в котором участвовало почти 2 тыс. пациентов. Более 80% из них удалось достичь индивидуального целевого уровня гликированного гемоглобина (показывает уровень глюкозы в крови за последние три месяца).

По итогам 2025 года на долю «Инкресинка» пришлось 0,3% в упаковках в общем объеме продаж широкого рынка сахароснижающих препаратов, включая розницу и льготное обеспечение, по данным IQVIA. При этом объем реализации препарата последовательно растет последние три года, подчеркивают аналитики. В 2025 году, по данным IQVIA,— на 65% год к году в натуральном выражении до 316 тыс. упаковок и на 46% в рублях, до 524 млн руб.

В одной таблетке

«Инкресинк» с марта 2025 года входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств. Локализация производства в Обнинске поможет повысить бесперебойность поставок лекарства пациентам с сахарным диабетом 2-го типа, сообщили в компании. Лекарство показано для применения у взрослых во второй и третьей линии терапии сахарного диабета 2-го типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела. Он применяется у тех, кто не может получать метформин из-за наличия противопоказаний или непереносимости.

Пиоглитазон же может войти в обновленные клинические рекомендации по лечению взрослых с сахарным диабетом 2-го типа как средство первой линии для снижения сердечно-сосудистых рисков, рассказала на выездном заседании «Деловой России» в Обнинске директор Института диабета НМИЦ эндокринологии им. академика И. И. Дедова Минздрава Марина Шестакова.

Сейчас на «Нижфарме» может выпускаться более 500 тыс. упаковок «Инкресинка» в год. Но группа планирует нарастить годовой объем производства препарата к 2030 году 2 млн упаковок и более, сказал на церемонии запуска гендиректор группы компаний Дмитрий Исаченко. По его словам, это позволит обеспечивать сахароснижающим средством более 150 тыс. человек.

В мире растет количество пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, указывает диетолог НИИ скорой помощи им. Н. В. Склифосовского и эндокринолог Дарья Русакова. В 2023 году эксперты Глобальной исследовательской программы бремени болезней (GBD) подсчитали, что в 2021 году диагноз сахарный диабет имели 529 млн человек во всем мире. Из них в среднем 96% случаев пришлось на диабет 2-го типа. По оценкам экспертов, к 2050 году число пациентов с этим эндокринным заболеванием может достигнуть 1,3 млрд человек.

По данным ежегодного сборника Росстата, в 2024 году число зарегистрированных случаев сахарного диабета в России достигло 5,8 млн человек. Это на 14,3% больше, чем в 2020 году. Но еще стольким же пациентам в стране диагноз может быть пока не поставлен, говорил в октябре 2025 года замминистра здравоохранения Евгений Камкин.

Увеличение числа людей с сахарным диабетом 2-го типа связано с ростом количества пациентов, страдающих ожирением, говорит эндокринолог Алексей Калинчев. Проблему распространенности ожирения назвали главным фактором увеличения числа людей с диабетом и эксперты GBD.

Число людей с диагностированным ожирением в России, по данным того же Росстата, с 2020 по 2024 год увеличилось на 57,3%, до 3 млн человек.

Поэтому Алексей Калинчев считает целесообразным расширение производства фиксированной комбинации алоглиптина и пиоглитазона. Дарья Русакова, в свою очередь, называет перспективным направлением применение при сахарном диабете комбинированных препаратов. По ее мнению, сочетание веществ в нем позволяет эффективно контролировать уровень глюкозы в крови.

Директор НМИЦ эндокринологии им. академика И. И. Дедова Минздрава Наталья Мокрышева на церемонии запуска локального производства «Инкресинка» подчеркнула, что основная особенность комбинированной терапии в том, что она не только снижает уровень сахара в крови, но и сокращает риски появления осложнений, в том числе сердечно-сосудистых, которые могут возникать на фоне заболевания. Кроме того, по ее словам, комбинированная терапия повышает приверженность пациентов лечению и повышает качество их жизни.

Как лечат диабет

Сейчас «Инкресинк» входит в территориальные программы льготного лекобеспечения в 83 регионах, отметил Дмитрий Исаченко. В России пациенты с сахарным диабетом 2-го типа без инвалидности получают препараты бесплатно амбулаторно по перечню региональных программ.

С 2023 года в стране реализуется федпроект «Борьба с сахарным диабетом». За прошедший период более 2,4 млн пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типов прошли диспансерное наблюдение в медорганизациях, более 1,1 млн больных прошли групповое терапевтическое обучение, перечислила Наталья Мокрышева. Кроме того, по ее словам, более 136 тыс. детей и беременных обеспечены системами непрерывного мониторинга глюкозы, и более 1,5 млн людей сдали анализ на гликированный гемоглобин.

Запуск федпроекта позволил реорганизовать эндокринологическую службу страны, отметила госпожа Мокрышева. По ее словам, в каждом регионе появился свой эндокринологический центр, что привело к увеличению числа случаев своевременного выявления диабета и, как следствие, началу терапии вовремя.

Кроме того, по ее словам, реализация федпроекта увеличила осознанность пациентов: у них появилось больше знаний о заболевании, доступных методах лечения и способах его профилактики. Насущной задачей эндокринологов госпожа Мокрышева назвала обеспечение пациентов терапией для увеличения продолжительности жизни, но с сохранением или улучшением ее качества.

Сахарный диабет относится к вызовам с высокой социально-экономической значимостью, подчеркнул зампред «Деловой России» Антон Данилов-Данильян. Заболевание по его наблюдению подрывает кадровый потенциал страны, сокращая ожидаемую продолжительность жизни трудоспособного населения и «выключая» из экономики высококвалифицированные кадры. Поэтому господин Данилов-Данильян считает важным реализацию и последующее расширение федпроекта по борьбе с заболеванием.